Khiếu Nại Thuốc Cialis Sớm Có Sẵn Trong Sữa

Cialis, thuốc trị rối loạn cương dương (ED), hiện chỉ có sẵn theo toa. Cialis lần đầu tiên được Cơ quan Dược phẩm châu Âu phê chuẩn năm 2002, tiếp theo là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào năm 2003 để điều trị ED.

Theo các điều khoản của thoả thuận, Sanofi có quyền độc quyền đăng ký để được Cialis chấp thuận cho việc mua bán không theo đơn (OTC) tại U. S., Châu Âu, Canada và Úc. Sanofi cũng có quyền độc quyền tiếp thị Cialis OTC sau khi Sanofi nhận được tất cả các phê duyệt quy định cần thiết. Nếu được chấp thuận, Sanofi dự kiến ​​sẽ cung cấp Cialis OTC sau khi hết hạn các bằng sáng chế nhất định.

cùng với Lilly, một nhà lãnh đạo về sức khoẻ của nam giới, để biến đổi cách mà loại thuốc quan trọng này được cung cấp cho hàng triệu người đàn ông trên khắp thế giới. "

David Ricks, phó chủ tịch Lilly và Tổng giám đốc của Lilly Bio-Medicines cho hay, "Hàng triệu đàn ông trên toàn thế giới tin tưởng Cialis điều trị ED. Chúng tôi rất vui khi làm việc với Sanofi để theo đuổi một con đường có thể cho phép nhiều nam giới bị ED cảm thấy sản phẩm an toàn và đáng tin cậy mà không có toa bác sĩ.

Quảng cáo

Ricks cho biết, "Chuyển một loại thuốc cho không cần toa truy cập là một quy trình được điều chỉnh rất cao, được điều khiển bằng dữ liệu và khoa học nghiêm ngặt. Cùng với Sanofi, chúng tôi mong muốn hợp tác chặt chẽ với các cơ quan quản lý để xác định hành động thích hợp và các biện pháp phòng ngừa cần thiết để giúp bệnh nhân sử dụng Cialis không cần toa ".

Đọc thêm: Francesco International, thành phố New York, một chuyên gia trong Rx-to-OTC, là một trong những chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực Y tế và Sức khoẻ. "Đã có những nỗ lực để lấy Viagra (sildenafil citrate) OTC.Pfizer đã nộp đơn chuyển đổi Viagra từ Rx sang OTC ở châu Âu và họ đã gần như hoàn thành nó"

Francesco đã nói tiếp rằng từ một quan điểm an toàn, Cialis là một ứng cử viên tốt hơn cho một chuyển đổi Rx-to-OTC so với Viagra. "Cialis khác với Viagra trong đó Cialis có một số liều lượng, và có lẽ nó sẽ là liều thấp hơn sẽ được chuyển đổi.Cialis là được coi là an toàn và hiệu quả, và nó có một tác dụng phụ tốt hơn nhiều hơn Viagra. "

Tìm hiểu thêm về tình trạng bất lực»

Huyết áp là mối lo ngại về an toàn

Chỉ ra rằng Cialis và Viagra ban đầu được phát triển để điều trị bệnh cao huyết áp, Francesco nói rằng một mối lo ngại về an toàn cần được giải quyết sẽ là nguy cơ Cialis hạ huyết áp và gây hậu quả nghiêm trọng cho sức khoẻ, chẳng hạn như ngất xỉu hoặc không đáp ứng được khi lái xe.

"Nếu bạn đang dùng thuốc hạ huyết áp, Cialis sẽ là một loại thuốc trị huyết áp bổ sung. Là một loại thuốc theo toa, các bác sĩ có thể kê toa Cialis và sẽ nói với một người đàn ông, nếu họ có một liều thuốc giảm huyết áp vào buổi tối, và họ nên dùng Cialis để thay thế, "Francesco giải thích.

AdvertisementAdvertisement

Tin liên quan: Thuốc giảm rối loạn cương dương không?

FDA sẽ xem xét

Để sự chuyển đổi xảy ra, FDA xác định xem các yêu cầu kê toa là cần thiết cho việc bảo vệ sức khoẻ cộng đồng. Cơ quan này thực hiện việc này bằng cách xem xét tính độc hại của sản phẩm, tiềm năng gây hại, phương pháp sử dụng và bất kỳ thông tin nào cần thiết để xác định liệu thuốc có an toàn và hiệu quả cho việc tự dùng thuốc theo hướng dẫn nhãn

Fillionaire sẽ cho phép Cialis tiếp cận OTC, Francesco chỉ ra rằng Cialis sẽ có ba năm độc quyền tiếp thị trên thị trường OTC, nếu FDA chấp thuận. "Nếu nó chuyển sang giai đoạn sau khi patent hết hạn, điều đó có nghĩa là các thành phần hoạt chất cũng có thể được tiếp thị bởi các công ty khác. Các công ty sẽ muốn nó chuyển sang OTC ngay trước khi bằng sáng chế hết hạn ", Francesco nói.

Quảng cáo

Bằng sáng chế của Cialis dự kiến ​​sẽ hết hạn từ năm 2017 đến 2020.